Rapid SARS-CoV-2 antigentestkort
Rapid 2019-nCoV IqG/IqM Combo Tost Cnrd ts nn •mmunoenromatOQraphy based one step in vitro tost It «d<>siQfi©d for tho fuptd Kvalitativ delmmlnMion av IflG nr>d IflM antitxxJios till 2019.CoV SA 9 coronavirus (2019. -2) i mänsklig somm mmA. oc whole btood Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Tost Cnrd är en supplomont-detektion för COVID-19 BKpoctod-infekterade patent bosidot nudoic nod tost som kan försämra noggrannheten av cieloction (eller COVID19)
SAMMANFATTNING
Tho ”W coronnvirusos tx>lonq to tbo P genus COVID-19 H nn akut respiratorisk infoktös sjukdom Bajs”o om Oonocnlly suscoptiWo För närvarande är de patienter som är infekterade av det nya coronaviruset inte de viktigaste källorna till mfoebon. n^ywplomatic mfoefod poog cah Var också en mfoebous källa på den aktuella ©p
PRINCIP
Rnpxl 2019-nCoV Combo Test Card använder pnnoplo av immuno^nromotoflrap^y. Mqum ant>-human igM och mus miti human igG Aniitxxlies nro immoeniizod on tho ntfroceHutose meentxane respektive, som två individuella tostpinnar (igM line aM IgG bno) i testfönstret på testanordningen IgM-linjen tn testvinden * den stora brunnen fotsedd av IgG itnc Som provet ftown genom membranet i IM-testanordningen bildar det färgade 2019-nCoV recomt>nant 90M-konjugatet komplex med specifika
nntibodios (IgM an
Frånvaro av tg cokxed band i testfönstret indikerar ett ne^at/vo testresultat A bwn-
MATERIAL TILLHANDAHÅLLS
1 Raprt 2019-nCoV IgG-lgM Combo testkort
2 Provbuffert
2 pL kapillärpipett 4 Bruksanvisning
MATERIAL KRÄVS MEN EJ LEVERERAS
Klocka eller timer, säkerhetslansetter, alkoholprep
LAGRING
Förvara tost-enheten vid 4 till 30°C i den onflinnl soalodpåsen. Do Not Froozo.
Utgångsdatumet if>dicaie
För att enheten inte ska förbli i den förseglade originalpåsen tills den är klar för användning. Efter öppning ska testanordningen användas omedelbart. Återanvänd inte enheten.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
1 Endast för professionell in vitro-diagnostik
2 Produkten •$ stncUy för läkare som endast är avsedd för personligt bruk.
3 Använd inte produkten efter utgångsdatumet
4 Använd inte produkten om påsen,$ fördärvad eller tM $«ai är txoken
5 Hantera alla prover som potentiellt smittsamma
6 Följ standard Lat> procedur aM tMOsafety fluxMhnet för och bortskaffande av potemiai/infektiösa
material När analysproceduren är avslutad, kassera proverna efter autoklavering vid 121P kx minst 20 min Behandling med 0 5 % natrium HypochJonte f
PROVINSAMLING ANO FÖRBEREDELSE
1 Serum-, plasma- eller helblodsprovet ska vara coliedod uruSer standard iatxxatoriska tillstånd.
2 Värme inacbvatKX) av prover, som kan orsaka hemolys och protondenaturering, bör undvikas
3 Testet fungerar bäst på färska helblods-/serum-i-plasmaprover Om testning inte kan utföras omedelbart kan serum I-plasma förvaras vid 2-8°C upp till 3 dagar vid (Way m-testning För långtidsförvaring, serum-/plasmaprover kan frysas vid ・20*C eller 3 månader eller ・70°C för längre tid. Undvik upprepade frys-/uppvärmningscykler.
4 Sodium az>de kan tillsättas som konserveringsmedel upp till 0,1 % utan att testresultaten påverkas