Covid-19 Antigen test kit (kolloidalt guld)-1 test/kit
Bitte följer Sie die Gebrauchsanweisung.
VERWENDUNGSZWECK
SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest är ett immunkromatografisk basierande, enbart in vitro-test. Det finns för den snabba kvaitativa Bestimmung av SARS-COV-2-Virus-Antigen in anterioren Nas enabstrichen (Nase vorne) av Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Aufreten der Symptome conzipiert. SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestet ska inte användas som en enda grund för att dlagnose eller Ausschluss en SARS-CoV-2-infektion ska användas. Kinder unter 14 Jahren solten von einem Erwachsenen unterstotzt werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehohren zu ß-Gattung. COVID-19 är en anständig och akut Atermwegserkrankung. Menschen synd generellt empfanglich. Säkerhetsbilden die mit dem neuen Coronavirus infizierten Patientinnen och Patienten die großte Infektionsquelle, wobei auch auch asymptomatic infizierte Personen eine Infekionsquelle darstellen konnen. Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen betragt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. AIs wichtigste Symptom gelten ua Fieber, Ermudung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn und trockener Husten. In einigen Fallen wurden auch Symptom wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen och Durchfall nachgewiesen.
MITGELIEFERTE MATERIALIEN
| Bestandteile | Päls 1 Test/Låda | Päls 5 Tester/Låda | Päls 20 Tester/Låda |
| SARS-CoV-2 Antigen Testkassete (versiongeter Folienbeutel) | 1 | 5 | 20 |
| Steriler Abstrichtupler | 1 | 5 | 20 |
| Extraktionsrohrchen | 1 | 5 | 20 |
| Extraktionslosung | 1 | 5 | 20 |
| Gebrauchsanweisung (diese Beilage) | 1 | 1 | 1 |
| Rohrchenstander | 1 (i kartongen) | 1 | 1 |
PRESTANDA (SENSITIVITAT OCH SPEZIFITAT)
Dle Rapid SARS-CoV-2-Antigen-testkort kommer att bli godkända kliniker. In der Stude wurden 156 Proben getestet.
| Känslighet | 96,77 % |
| Spezifitat | 99,20 % |
| Genauigkeit | 98,72 % |
Ena Machbarkeitsstudie seigte die nachfolgenden Ergebnisse:
-99,10% nicht-professioneller Anwender fuhrten den Test erfolgreich selbststandig durch
- 97,87% der verschiedenen Arten von Ergebnissen blivit riktig tolkning
INTERFERENZEN
Keine der folgenden Substanzen in the getesteten Konzentration interfererte mit dem Test.
| Volblut: 1 % | Alkalol: 10% | Mucin: 2% |
| Fenylefrin: 15% | Tombramycin: 0,0004 % | Oxymetazolin: 15 % |
| Mentol: 0,15 % | Cromolyn: 15 % | Bensokain. 0,15 % |
| Flutikasonpropionat 5 % | Mupirocin: 0,25 % | Zicam Nasenspray. 5 % |
| Oseltamivirfosfat: 0,5 % | Natriumklorid. 5 % | Human Anti-Maus Antikorper (HAMA): |
| Blotin: 1200 ng/ml | 60 ng/ml |
